Показания к применению

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит.

Показания к применению

— немелкоклеточный рак легких (III-IV ст.),

— карциномы поджелудочной железы (поздние стадии).

Воздействие препарата менее активно отслеживается в терапии запущенных форм мелкоклеточного рака и злокачественных образований следующих органов:

— почек, мочевого пузыря,

— предстательной железы,

— молочной железы, яичников.

Фармакологическое действие

Гемзар замедляет рост опухоли за счет угнетения синтеза ДНК, подвергаясь в организме метаболизму до ди- и трифосфатных соединений нуклеозидов. В первом варианте это ведет к замедлению работы фермента (рибонуклеотидредуктазы) — катализатора материала для построения ДНК, это существенно снижает его клеточное содержание. Трифосфатные нуклеозиды прикрепляются к цепи ДНК и мешают ее синтезу, что и уничтожает в последующем опухолевую клетку.

Схемы дозирования

Внутривенно, капельно, в течение 30 мин.

Инфузионный раствор готовится с использованием физиологического р-ра (0,9% р-ра хлорида натрия) по определенной схеме.

Расчет дозы зависит от видов злокачественного новообразования:

— рак мочевого пузыря:

монотерапия проводится каждые 28 дней по 1,25 г/кв.м в первый, восьмой, пятнадцатый дни;

гемцитабин в дозе 70 мг/кв.м в первый, восьмой, пятнадцатый дни 28-дневного курса.

— рак поджелудочной железы:

в течение 7 недель однократно в неделю по 1 г/кв.м с последующим недельным перерывом; дальнейшие курсы лечения состоят из проводимых 1 раз в неделю инъекций на протяжении 3 недель и перерывом в 7 дней;

другая схема введения: по 1 г/кв.м поверхности тела взрослым больным 1 раз в неделю в течение 3 недель, далее с перерывом в 1 неделю курс повторяют;

в ходе терапии перед каждым введением строго контролируется количество элементов крови (лейкоциты, тромбоциты, гранулоциты); при изменениях лабораторных показателей крови необходима коррекция лечения; в зависимости от данных анализов возможно как уменьшение дозировки, так и полный отказ от терапии гемцитабином;

требуется постоянное наблюдение за состоянием печени, чтобы скорее устранить проявления токсичности негематологического характера, в частности путем уменьшения рассчитанной дозы до начала химиотерапии или постепенное снижение ее уже в ходе лечебных мероприятий, вплоть до полной их отмены, когда врач руководствуется анализом динамики токсического действия лекарственного средства;

больным в возрасте более 65 лет перерасчет дозировки не нужен.

— немелкоклеточный рак легких:

3-недельная монотерапия по 1 г/кв.м однократно в неделю с последующим недельным перерывом, затем необходимо повторное введение;

Побочные действия

1) Большая вероятность возникновения лихорадочного состояния с симптомами, характерными для заболевания гриппом:

— озноб, общая слабость, головные и мышечные боли, снижение аппетита;

— не исключены кашель, насморк, усиление функций потовых желез.

2) Низкие показатели числа лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов.

3) Артериальная гипотензия и одышка, отеки периферического характера, в отдельных наблюдениях отек легких, очень редко — развитие аритмии и инфаркта миокарда.

4) Выраженные нарушения работы пищеварительной системы: тошнота и рвота, диарея и запоры.

5) Билируминемия, изменение активности ферментов печени.

6) Протеинурия, гематурия, редко — почечная недостаточность.

7) Проявления на коже: сыпь, зуд, редко – шелушение, везикулезная сыпь и экзема.

8) Бронхоспазм.

9) Вялость, постоянная потребность во сне, парестезии.

10) Другие: стоматит, алопеция.

Противопоказания

Беременность и период кормления грудью, повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам.

C осторожностью при наличии следующих состояний:

— печеночная и острая почечная недостаточность,

— подавление функции кроветворения костного мозга.

Не применять вакцины вирусов параллельно с химиотерапией или отменить ее при инфекционном заражении вирусами, бактериями и грибами.

Стоит отказаться от любых стоматологических процедур.

Женщинам с сохранной функцией деторождения необходимо использовать эффективные методы контрацепции, поскольку высока вероятность тератогенного эффекта в период лечения гемцитабином.

При попадании гемцитабина на кожу или слизистые оболочки возможны местные реакции, поэтому нужно как можно быстрее промыть пораженную область под сильной струей холодной воды с мылом.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.