Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) — это биологический препарат с целенаправленной и специфической противоопухолевой активностью, применяемый при лечении рака молочной железы и обладающий избирательным поражающим действием на клетки опухоли, не затрагивая при этом здоровые ткани тела.

Речь идет об антителах, связанных с рецепторами белка HER-2, который находится на поверхности клеточной мембраны раковых клеток. Количество HER-2 измеряется по шкале от 0 до 3, где 0 — отсутствие белка, а 3+ это очень большое его количество. Чем больше белка HER-2 присутствует, чем больше выражена способность опухоли реагировать на гормональное воздействие на основе Doxorubicin.

Выраженное присутствие этого белка также является информацией для врача о том, что имеет смысл проводить лечение с помощью Герцептина. Это лечение назначается, когда с помощью методов иммуногистохимии установлено присутствие HER-2 на уровне 3+, или когда результаты анализа FISH, положительны (в случае, если иммуногистохимия показала результат 2+).

Ген HER-2/neu отвечает за прием рецепторами сигнала к размножению клетки, подаваемого белком. Проблема начинается там, где имеет место «перепроизводство» белка, в результате чего возникает избыточное неконтролируемое размножение клеток, характерное для злокачественных процессов. Это явление наблюдается у трети всех больных метастатическим раком груди.

Герцептин — это первый препарат, обладающий эффективным влиянием на рецепторы белка HER-2 и таким образом предупреждающий распространение опухли. Речь идет о принципиально новом лекарстве, которое воздействует на генетические механизмы злокачественного перерождения клетки, блокируя их.

Фирма Рош (Roshe), выпускающая препарат Герцептин, рекомендует больным с раком груди, у которых гистохимические проверки выявили низкий или нулевой уровень HER-2, пройти повторную проверку, в ходе которой ткани опухоли исследуются в центральной лаборатории фирмы в Америке. Для пациенток в Израиле эта услуга бесплатная и выполняется по назначению лечащего врача.

Как работает Герцептин

Герцептин соединяется с рецепторами HER-2 на поверхности клеток и блокирует их, делая невосприимчивыми к действию излишков белка HER-2. Таким образом он замедляет скорость размножения раковых клеток и устраняет эффект «перепроизводства».

Герцептин как лекарство при метастатическом раке груди

В большинстве случаев герцептин назначается совместно с химиотерапией. Являясь биологически активным препаратом направленного действия, Герцептин не повреждает здоровые клетки и ткани, а значит, не оказывает побочного влияния на организм. Герцептин применяется у женщин с метастатическим раком груди, у которых выявлены резко увеличенные количества белка HER-2. Иногда (в сочетании с химиотерапией) Герцептин может привести к исчезновению метастазов.

Препарат вводится в виде внутривенных инфузий, раз в неделю, на протяжении 8 недель. По окончании курса лечения проводится проверка реакции на лечение. Если выражена хорошая реакция, лечение продолжается.

В Израиле применение Герцептина обусловлено следующими показателями:

• Лечение назначается, когда
  • у пациентки поставлен диагноз метастатического рака груди
  • общее состояние больной оценивается как удовлетворительное и до хорошего: от 0 до 2 по шкале оценки эффективности PS (performance score)
  • количество HER-2 выражено на уровне 3+ согласно иммуногистохимической проверке (IHC), либо анализ FISH положительный на фоне IHC не менее 2+
• После двухмесячного курса лечения Герцептином для продолжения лечения необходимо соответствие хотя бы одному из критериев:
  • выражена реакция полной регрессии заболевания (CR)
  • выражена реакция частичной регрессии болезни (PR)
  • явное клиническое улучшение состояния (как минимум, одна ступень по шкале PS)
  • смягчение симптомов заболевания, например, уменьшение болей в костях и снижение количества болеутоляющих препаратов
• Если через двухмесячного применения Герцептина не выявлены признаки, указанные в п.2, лечение этим препаратом прекращается, когда имеются следующие данные:
  • выявлены новые метастазы, за исключением метастазов в мозг
  • ухудшение клинического состояния. что определяется по шкале PS
  • развивается и усиливается сердечная недостаточность
  • появляются другие признаки прогрессирования заболевания

Герцептин как дополнительное лечение на ранних стадиях рака груди

Международные исследования, в которых принимали участие 39 стран, включая Израиль, однозначно и убедительно продемонстрировали, что применение Герцептина в качестве дополнительного лечения совместно с химиотерапией на ранних стадиях рака груди, еще до появления метастазов, на 52% снижает риск дальнейшего развития заболевания по сравнению со случаями одного лишь химиотерапевтического лечения. Речь идет о HER-2, положительных видах опухоли, соответствующих вышеизложенным критериям

В настоящее время рекомендуется начинать прием Герцептина в течение 6 месяцев после завершения химиотерапии. Продолжение курса лечения этим препаратом составляет один год. Дозировки назначаются для каждой женщины индивидуально, в зависимости от веса и особенностей болезни.

Одним из побочных эффектов Герцептина является его отрицательное влияние на сердечную деятельность и развитие сердечной недостаточности. В настоящее время продолжается изучение вопроса о возможном усилении побочного влияния Герцептина в сочетании с химиотерапевтическим лечением.

Побочные явления при применении Герцептина

Температура и озноб

У некоторых женщин наблюдается высокая температура с ознобом, особенно в начале курса лечения. Эти симптомы, как правило, выражены не слишком сильно и поддаются контролю с помощью приема лекарственных средств. В случае, если пациентка страдает от значительно выраженных явлений, следует попытаться замедлить скорость подачи препарата во время процедуры, либо сделать перерыв в лечении, пока не стихнет симптоматика побочного действия.

Сочетание Герцептина с химиотерапией

Mожет привести к появлению таких известных побочных явлений, как тошнота, рвота, поносы, анемия. В этих случаях лечение продолжают, и введение Герцептина не отменяют.

Боли

При лечении Герцептином могут появляться головная боль, боль в спине, боль в животе, а также общее плохое самочувствие. Следует посоветоваться с лечащим врачом о путях облегчения состояния.

Головокружение, проблемы со сном, депрессия

это также известные побочные явления при применении Герцептина. Принимать меры для облегчения этих симптомов следует только по совету лечащего врача.

Проблемы сердечной деятельности

Наиболее серьезное побочное явление применения Герцептина связано с тем, что белок HER-2, на который влияет этот препарат, расположен также на поверхности клеточной мембраны клеток сердечной мышцы и влияет на функционирование желудочков сердца (ventricular function).

Герцептин назначается вместе с химиотерапевтическими препаратами на основе энтероциклина — которые, сами пo себе, отрицательно влияют на сердечную деятельность, либо — в сочетании с другими средствами для химиотерапии. Это является причиной, по которой 30% женщин, принимавших лечение Герцептином в сочетании с энтероциклинами, испытывают поражение сердечной деятельности. Женщины, имеющие установленные заболевания сердца, должны получать другие виды сочетанного химиотерапевтического лечения.

Перед назначение лечения Герцептином следует проверить состояние сердца. Во время получения инфузии препарата необходимо присутствие врача. Если в течение процедуры развиваются признаки сердечной недостаточности — такие, как одышка, внезапный сильный кашель, отеки, может возникнуть необходимость в прекращении лечения Герцептином.