Показания к применению

Противоопухолевое лекарственное средство дли таргетной терапии
Почечно-клеточный рак распространенный;

Саркома мягких тканей (за исключением стромальных опухолей пищеварительного тракта и липосаркомы).

Фармакологическое действие

Активное вещество представляет собой тирозинкиназы ингибитор.

Как таргетный препарат воздействует сразу на несколько целевых рецепторов.

Мишенями являются следующие рецепторы:

VEGF — эндотелиального фактора роста сосудов рецептор,

PDGF — фактора роста тромбоцитов рецептор,

FGFR — фактора роста фибробластов рецептор и др.

Воздействие с перечисленными структурами приводит к уменьшению размеров опухоли, регрессии новообразования.

Вотриент назначается первоочередно (первая линия терапии) при указанных патологиях.

Схемы дозирования

Усредненная назначаемая доза — 800 мг, принимаемая один раз в сутки, в одно и то же время. Дозировка может быть откорректирована с учетом состояния больного, реакции организма на препарат.

Шаг увеличения/уменьшения дозы — 200 мг.

Суточная доза min не должна быть менее 400 мг, max — не более 800 мг.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, нельзя разжевывать и разламывать, поскольку этом может нарушиться биодоступность препарата (происходит увеличение содержания препарата в крови в 2 раза).

Следует соблюдать режим приема препарата, не пересекающийся с приемами пищи (за 1 час до еды или через 2 часа после еды). В случае пропуска приема Вотриента не следует принимать его, если до плановой дозы остается менее 12 часов.

Побочные эффекты

Очень часто:

• головные боли, боли в суставах,
• брадикардия, повышение артериального давления,
• анорексия, снижение веса тела,
• диспепсия (тошнота, рвота, диарея), боли в животе,
• повышение активности некоторых ферментов (печеночных) и гормонов (щитовидной железы),
• обесцвечивание волос,
• астеническое состояние, непреходящая утомляемость.

Часто:

• нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения,
• головокружения, заторможенность, сонливость, слабость,
• расстройства вкуса,
• преходящие нарушения мозгового кровообращения, или ПНМК (транзиторная ишемическая атака),
• носовые кровотечения, ишемия миокарда,
• метеоризм, диспепсия,
• стоматит,
• выпадение волос, сухость и зуд кожи,
• ладонно-подошевенный синдром,
• боли в груди и др.

Нечасто:

• инфекции,
• геморрагический и ишемический инсульты,
• периферическая сенсорная нейропатия,
• снижение чувствительности к раздражителям (гипестезия),
• нарушения работы сердца,
• желудочно-кишечные и легочные кровотечения,
• резкое и значительное повышение артериального давления (криз) и др.

Особые указания

Одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих активные вещества — ингибиторы изофермента CYP3A4 (противогрибковые кетоконазол, итраконазол и др., ряд противовирусных средств — саквинавир, антибактериальных средств — телитромицин и др.) приводит к повышению концентрации пазопаниба в крови, в связи с чем лечащему врачу важно проконтролировать дозы одновременно назначаемых препаратов, уменьшение дозы Вотриента до 400 мг.

Не установлены параметры переносимости, профиль безопасности применения Вотриента у пациентов детского возраста.

У пациентов старше 65 лет, у больных с легкими нарушениями почечных и печеночных функций коррекция дозировки не требуется.

Не рекомендовано применение препарата у следующих групп больных (в связи с отсутствием данных): с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе / гемодиализе, с тяжелой печеночной недостаточностью.

Противопоказания

Печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени.

Беременность и лактация.

Детский возраст.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам Вотриента.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, для перорального применения.