Показания к применению

Злокачественные процессы в шейке матки (IVB стадия или обострение), в случаях, когда лучевая терапия или оперативное вмешательство невозможны;

опухоли яичников;

мелкоклеточный рак легкого;

миелодиспластический синдром, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Фармакологическое действие

Гикамтин уменьшает рост опухоли путем подавления работы топоизомеразы-1 – фермента, принимающего участие в репликации ДНК и замедляющего активное деление злокачественных клеток.

Схемы дозирования

Внутривенно капельно:

— рак легкого (немелкоклеточный) и рак яичников:

начальная доза для взрослых 1,5 мг/кв.м.; для разведения препарата используют воду для иннъекций, изотонический р-р хлорида натрия, 5% р-р декстрозы (методика последовательного разведения); введение производится в течение 30 мин, ежедневно, 5 дней, промежуток между курсами — 21 день;

— мелкоклеточный рак легкого:

суточная доза 1,5-2 мг/кв.м, ежедневно, на протяжении 5 дней с трехнедельным перерывом; необходимо 4 курса терапии Гикамтином;

— миелодиспластический синдром, хронический миеломоноцитарный лейкоз:

— суточная доза 2 мг/кв.м, ежедневно, в течение 5 дней, каждые 3-4 нед до наступления ремиссии, потом однократно ежемесячно. При числе нейтрофилов менее 1,5 тыс/мкл, тромбоцитов меньше 100 тыс/мкл, при гемоглобине ниже 9 г /дл повторения процедуры не требуется.

Если происходит уменьшение количества нейтрофилов до 500/мкл и менее, которое наблюдается неделю и больше, то следующий курс проводится с дозировкой 0,25 мг/кв.м или используется филграстим — стимулятор кроветворения, только спустя сутки, после введения заключительной дозы основного препарата, учитывая ХПН (КК 20-39 мл/мин) — 0.75 мг/кв.м/сут.

Побочное действие

Не наблюдалась агрессивная токсичность на внутренние органы, а также сердечно-сосудистую и нервную системы вследствие продолжительного воздействия препарата.

очень часто ≥1/10:

— снижение общего числа лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, вплоть до критического состояния (фебрильная нейтропения), анемия,

— выраженные тошнота и рвота, боли в абдоминальной области, запоры,

— стоматит,

— анорексия,

— частичное или полное выпадение волос,

— лихорадка,

— быстрая утомляемость и признаки астении.

часто ≥1/10:

— кожные реакции в виде сыпи,

— значительное увеличение показателей билирубина в сыворотке крови,

— слабость,

— сепсис.

редко ≥1/10000:

-значительные кровотечения, связанные с тромбоцитопенией

очень редко <1/10000

— крупные и мелкие кровоизлияния.

Противопоказания

— беременность (есть данные о возможном наличие фето- и эмбриотоксичности у Гикамтина) и период грудного кормления,

— гиперчувствительность как к основному действующему веществу, так и дополнительным инградиентам, включенным в состав препарата,

— показатели числа нейтрофилов <1500/мкл и тромбоцитов ≤100000/мкл в анализах считаются недопустимыми для проведения данного лечения,

— дети любого возраста, вследствие отсутствия полной информации о результатах применения в детской онкологической практике.

Особые указания

Топотекан желательно не использовать как монопрепарат первой линии.

Соблюдать повышенную осторожность в работе с препаратом, при незначительном попадании на слизистые и кожные покровы как можно скорее промыть холодной водой в большом количестве.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок (4 мг) для приготовления инфузионного раствора, флаконы по 5 мл.