Показания к применению

Противоопухолевый антибиотик, химиопрепарат

• Лимфосаркома, остеогенная саркома, саркома мягких тканей.
• Нейробластома.
• Лимфогранулематоз, острые лейкозы.
• Плоскоклеточный рак различной локализации.
• Опухоль Вильмса.
• Опухоль Юинга.
• Злокачественные новообразования молочной железы, яичников, щитовидной железы, пищевода, легких, мочевого пузыря.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы антрациклинов, противоопухолевого действия, которое обусловлено подавлением деления клеток и связано с изменением структуры клеточной мембраны, посредством торможения синтеза нуклеиновых кислот. При этом восприимчивость клеток проявляется только в определенных фазах S и G2.

Схемы дозирования

Препарат вводится внутривенно, исходя из расчета поверхности тела, однократно в период 3-4 недели:

по 60-75 мг/м2,

с делением дозировки на 3 порции по 20-30 мг/м2 на каждый день,

однократно в неделю по 30 мг, на протяжении 3-4 недель.

Перерыв между курсами должен составлять 3-4 недели.

Доза на курс лечения злокачественной патологии мочевого пузыря — еженедельно по 30-50 мг, не превышая 500-550 мг на 1м2 поверхности тела. При уменьшении показателей количества лейкоцитов до 3300-3500/мм3 и ниже, тромбоцитов до 100000/мм3 и ниже или при повышении уровня билирубина в 2-3 раза, дозировка корректируется сокращением в 2 раза.

Побочные эффекты

Система ЖКТ: стоматит и эзофагит (развивается на 5-10 сутки с момента введения), тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, воспаление слизистой и некроз тканей толстого кишечника (при остром миелобластном лейкозе после 3-х дневной терапии доксорубицина в сочетании с цитарабином).

Сердечно-сосудистая система: токсическое действие на сердечную мышцу пациент начинает испытывать по прошествии от 1 до 6 месяцев после начала лечения, контроль сердечного ритма, особенно при введении и в течении первых нескольких часов; возникновение и развитие сердечной недостаточности, кардиомиопатии.

Нервная система: мышечные судороги, кома наступают при комплексном введении с винкристином.

Система кроветворения: анемия, снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов, критическое значение достигается после введения на 10-14 сутки, с возможным восстановлением к 21 суткам.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции, повышение температуры.

Особые указания

Возможно развитие некроза тканей и возникновение уплотнений в венах в результате их повреждения и, как следствие, попадание лекарственного препарата в подкожную клетчатку,

При введении в полость мочевого пузыря повышается риск развития воспалительного процесса; моча приобретает красный цвет.

Признаки передозировки: расстройство органов пищеварительной системы, токсическое действие на сердце, резкое и критическое снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. Для их устранения применяется только симптоматическая терапия.

Противопоказания

• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление печени, повышение показателей билирубина в плазме крови, тяжелые функциональные нарушения печени и почек, в том числе острая форма воспаления печени.
• Патологии сердца, повышенная склонность к кровотечениям.
• Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
• Туберкулез.
• Беременность.

Форма выпуска

Концентрированный раствор для приготовления внутривенного раствора и раствора для введения внутрь сосудов и мочевого пузыря.

Лиофилизированный порошок дли приготовления раствора для введения внутрь сосудов и мочевого пузыря.